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智通財(cái)經(jīng)APP訊，藥捷安康-B(02617)公布，公司核心產(chǎn)品替恩戈替尼(Tinengotinib, TT-00420)聯(lián)合氟維司群治療經(jīng)治失敗的激素受體陽(yáng)性(HR+)且人表皮生長(zhǎng)因子受體2陰性或低表達(dá)(HER2-)的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌II期臨床試驗(yàn)，已于2025年9月 10日獲得了中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的臨床默示許可。

本試驗(yàn)為在中國(guó)開展的一項(xiàng)評(píng)價(jià)替恩戈替尼片聯(lián)合氟維司群注射液用于經(jīng)治失敗的HR+/HER2-的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的安全性、療效及藥代動(dòng)力學(xué)的開放標(biāo)簽、多中心、II期臨床研究。

替恩戈替尼早期臨床研究結(jié)果表明，替恩戈替尼單藥在經(jīng)歷過多種治療(例如內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑治療和化療)的HR+╱HER2-乳腺癌患者中，有令人鼓舞的臨床效果。臨床前實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，替恩戈替尼與氟維司群的聯(lián)合用藥針對(duì)內(nèi)分泌治療耐藥的乳腺癌細(xì)胞具有藥理學(xué)協(xié)同作用。因此替恩戈替尼聯(lián)合氟維司群的臨床治療策略將可能為此類乳腺癌患者的治療帶來(lái)新的突破。

關(guān)鍵詞： 治療 臨床 HR II HER 聯(lián)合 開展