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省藥監(jiān)局全力推進新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械促產(chǎn)保供工作

兩天完成審批 助企擴大產(chǎn)能

12月16日下午，石家莊四藥有限公司執(zhí)行總裁、制造中心總經(jīng)理韓淑芹拿到河北省藥監(jiān)局關(guān)于同意企業(yè)應(yīng)急啟用部分擴建生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備進行防疫藥品生產(chǎn)的批復(fù)，此時距企業(yè)提出申請剛剛兩天時間?！笆∷幈O(jiān)局為保障百姓用藥安全、幫助企業(yè)紓困提供的保產(chǎn)促供綠色通道，幫了我們的大忙！”韓淑芹表示。

近期，石家莊四藥的抗病毒藥鹽酸阿比多爾膠囊、抗菌藥阿奇霉素等多款藥物市場需求增長加快，企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)線開足馬力生產(chǎn)，仍難以足量供應(yīng)。

12月13日，省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于做好新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械促產(chǎn)保供有關(guān)工作的通知》，提出開通行政審批綠色通道、加快診治醫(yī)療器械注冊上市、優(yōu)化治療用藥生產(chǎn)現(xiàn)場檢查等8項助企紓困幫扶政策措施，全力推進新冠病毒診治藥品醫(yī)療器械促產(chǎn)保供工作。

了解到相關(guān)政策后，石家莊四藥質(zhì)量技術(shù)中心負責人立即與省藥監(jiān)局取得聯(lián)系，講明情況。省藥監(jiān)局及時受理了企業(yè)提出的應(yīng)急啟用部分擴建生產(chǎn)區(qū)域和設(shè)備進行防疫藥品生產(chǎn)的申請。

12月14日，省藥監(jiān)局化學藥品生產(chǎn)監(jiān)管處有關(guān)負責人深入石家莊四藥新擴建的口服固體制劑車間進行現(xiàn)場檢查，對企業(yè)智能化生產(chǎn)裝備和釋放的產(chǎn)能給予充分肯定。據(jù)悉，石家莊四藥是全省第一家申請涉疫藥品擴能生產(chǎn)的制藥企業(yè)。省藥監(jiān)局從受理申請、現(xiàn)場核查和文件審核，到作出批復(fù)，僅用了兩天時間，實現(xiàn)隨到隨審，快審快批，全流程網(wǎng)辦，“零跑動”辦理。

12月17日，在操作工人與機械手臂的默契配合下，石家莊四藥新建口服制劑生產(chǎn)線開始阿奇霉素分散片的生產(chǎn)。“生產(chǎn)擴能后，鹽酸阿比多爾膠囊、阿奇霉素分散片的生產(chǎn)壓力可以大大緩解，我們將全力以赴加緊生產(chǎn)，努力滿足市場需求。”韓淑芹說。（記者 馬彥銘 通訊員 史建會）

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